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罗氏与Dicerna签署17亿协议,开发乙肝病毒RNAi疗法DCR-HBVS!

更新时间:2019-11-12 12:33

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  Dicerna Pharmaceuticals是一家总部坐落美国马萨诸塞州剑桥市的生物制药公司,致力于使用其专有的RNA搅扰(RNAi)技能渠道开发医治肝脏疾病和癌症的新疗法。近来,该公司宣告与罗氏达到一项研讨协作与答应协议,使用Dicerna公司专有的GalXC RNAi渠道技能开发医治缓慢乙型肝炎病毒(星际娱乐xj网址HBV)感染的立异疗法。

  此次协作将集中于DCR-HBVS的全球开发和商业化,这是Dicerna公司处于I期临床开发的一款研讨性疗法。此次协作还包含使用两家公司的技能渠道,发现和开发靶向HBV感染相关的多个额定人类和病毒基因的疗法。

  DCR-HBVS使用RNAi挑选性地敲除与HBV信使RNA(mRNA)的发生和病毒进入肝细胞相关的特定基因。在小鼠HBV感染模型中观察到,这一办法使循环乙肝表面抗原(HBsAg)下降了99.9%以上。这些数据提示,DCR-HBVS可诱导HBsAg的铲除,关于HBV的功能性治好具有重要意义。现在,Dicerna公司正在展开一项随机安慰剂对照I期临床试验,评价DCR-HBVS在健康志愿者(HV)和非肝硬化缓慢HBV感染者中的安全性和耐受性。

  依据协议条款,Dicerna公司将取得2亿美元的初始预付款,并有资历在完结特定的开发、监管、商业里程碑后取得高达14.7亿美元的额定付款。此外,Dicerna公司还有资历取得根据DCR-HBVS潜在产品出售的特许权使用费。两边还赞同协作研制针对缓慢HBV感染触及的多种人类和病毒基因的额定疗法。Dicerna有资历取得任何潜在产品的额定里程碑金钱和特许权使用费。

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HBV首要的医治靶点(图片来历文献-DOI:10.1080/13543784.2017.1333105)

  缓慢乙型肝炎(CHB)是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种危及生命的缓慢病毒性肝脏感染,在长时间缓慢感染后可导致肝硬化(肝安排瘢痕化)和肝癌。世界卫生安排(WHO)指出,乙型肝炎是一个全球性的公共卫生问题,影响着全世界2.92亿人。虽然有预防性疫苗,但感染者的治好率依然很低,大多数患者将承受终身医治。HBV是导致肝癌的首要原因,后者是全球第二大癌症逝世原因。

  现在,市面上出售的乙肝药物(如核苷类似物),假如接连服用,可以供给长时间的病毒按捺,但很少能导致长时间的功能性治好。相比之下,根据RNA搅扰(RNAi)和反义RNA技能的药物,能以高度特异性方法寻觅、结兼并损坏HBV RNA转录本、缄默沉静一切HBV基因产品、阻挠病毒蛋白发生,并在当时护理规范核苷酸和核苷类似物效果的逆转录进程上游进行干涉。病毒蛋白的敲除,有望康复机体天然免疫防护体系对HBV的免疫应对,铲除病毒、完成功能性治好。这类药物有望为乙肝医治带来一场革新。

  当时,有多家药企正在使用RNAi和反义RNA技能开发医治缓慢乙肝的药物,除了Dicerna/罗氏(DCR-HBVS)之外,还包含:强生/Arrowhead公司(JNJ-3989,前称ARO-HBV)、Ionis/葛兰素史克(反义RNA药物)、Vir/Alnylam(VIR-2218)、Arbutus公司(GalNAc-RNAi药物AB-729)等。

  本年8月底,强生/Arrowhead发动IIb期临床研讨(REEF-1),对不同组合计划进行患者给药,包含RNAi药物JNJ-3989(前称ARO-HBV)和/或JNJ-6379以及一种核苷(酸)类似物(NA)。JNJ-3989是一种靶向肝脏的皮下注射抗病毒药物,旨在经过RNA搅扰(RNAi)机制医治乙型肝炎病毒(HBV)感染。现在,JNJ-3989正被开发作为一种潜在的治好性疗法,用于HBV感染者。JNJ-3989可缄默沉静一切HBV基因产品;JNJ-6379则是一种口服给药的衣壳拼装调节剂(CAM),可以阻断HBV仿制进程中的正常衣壳拼装。

  原文出处:Dicerna Enters Agreement with Roche to Develop and Commercialize DCR-HBVS for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection

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